基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程

　　一、技術(shù)人員基本要求

　　(一)采樣人員。

　　從事新冠病毒抗原(以下簡稱抗原)檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)合格，熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。

　　(二)檢測人員。

　　檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)資質(zhì)，人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與所開展檢測項目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　二、標(biāo)本采集基本要求

　　(一)基本原則。

　　1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的檢測能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。

　　2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采集標(biāo)本時，要根據(jù)不同采集對象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他人群分區(qū)采樣，避免可能的交叉感染。

　　(二)采樣點設(shè)置。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)置抗原采樣點應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點應(yīng)當(dāng)為獨立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，并明確采樣流程和注意事項。設(shè)置獨立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動，落實“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。

　　(三)人員配置及防護要求。

　　每個采樣點應(yīng)當(dāng)配備 1-2 名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每 2-4 小時輪崗休息 1次。采樣人員防護裝備要求與新冠核酸檢測采樣相同，戴雙層乳膠手套，手套被污染時，及時更換外層乳膠手套。每采一人應(yīng)當(dāng)進行嚴(yán)格手消毒或更換手套。

　　(四)采樣流程。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗原檢測采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進行核對，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知檢測報告的發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：

　　1.受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯(lián)系方式;

　　2.采樣單位名稱、標(biāo)本編號，標(biāo)本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。

　　(五)采集方法。

　　根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集標(biāo)本類型。

　　1.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉(zhuǎn)一周(如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻)，然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入與檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　2.口咽拭子。被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊” 音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少 3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少 3 次，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　3.鼻腔拭子。被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時間不少于15 秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔內(nèi)重復(fù)相同操作。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　三、標(biāo)本管理基本要求

　　(一)標(biāo)本包裝。

　　標(biāo)本采集后，通常應(yīng)即時進行檢測，如不能即時檢測，則應(yīng)在采樣容器外注明標(biāo)本編號、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的采有標(biāo)本的容器放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。(二)標(biāo)本檢測。標(biāo)本采集后室溫放置不超過4 小時，應(yīng)在采樣后盡快進行檢測。標(biāo)本檢測人員的個人防護要求與核酸檢測相同。

　　(三)標(biāo)本保存。

　　用于抗原檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進行檢測;檢測前，可暫存于4℃冰箱，保存時間遵循試劑說明書。

　　四、檢測基本要求

　　(一)場所要求。

　　檢測操作宜在相對獨立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進行;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內(nèi)進行檢測操作。

　　(二)主要儀器設(shè)備。

　　應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設(shè)備，如生物安全柜、保存試劑和標(biāo)本的冰箱、不間斷電源(UPS)或備用電源等。

　　(三)檢測。

　　接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對標(biāo)本進行清點核對。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、標(biāo)本檢測、結(jié)果分析及報告。

　　1.試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗原檢測試劑。

　　2.標(biāo)本前處理。檢測前需充分混勻。

　　3.標(biāo)本檢測。在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管進行加樣，完成檢測后的檢測卡或反應(yīng)板直接放于垃圾袋中，封好袋口，進行壓力蒸汽滅菌處理后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運進行銷毀處理。

　　五、檢測結(jié)果反饋基本要求

　　(一)報告時限。

　　如結(jié)果為陰性，即向患者出具陰性報告;如結(jié)果為陽性，即按規(guī)定的流程即時上報。

　　(二)檢測報告發(fā)放。

　　可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放抗原檢測報告，并注意保護個人隱私。

　　六、抗原檢測安全管理

　　抗原檢測的生物安全相關(guān)管理與新冠核酸檢測相同。

　　七、抗原檢測信息化管理

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、抗原檢測、檢測報告的信息對接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系電話，做到標(biāo)本采集的個人信息與衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)順利對接，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。