各有關(guān)單位:
現(xiàn)將《國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知》(計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知。
附件:國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知。
二OO一年八月九日
國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知
急 計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市計(jì)委、物價(jià)局:
為規(guī)范藥品政府定價(jià)行為,明確政府定價(jià)原則、方法和程序,根據(jù)國(guó)家計(jì)委《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》,我們制定了《藥品政府定價(jià)辦法》(附后),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)按照?qǐng)?zhí)行。
本辦法自2000年12月25日起執(zhí)行。各地在執(zhí)行中遇到的情況和問題請(qǐng)及時(shí)告我委(價(jià)格司)。
附:藥品政府定價(jià)辦法
二OOO年十一月二十一日
附:藥品政府定價(jià)辦法
第一條 為規(guī)范藥品政府定價(jià)行為,明確政府定價(jià)原則、方法和程序,根據(jù)國(guó)家計(jì)委《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》制定本辦法。
第二條 政府定價(jià)要綜合考慮國(guó)家宏觀調(diào)控政策、產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)藥衛(wèi)生政策,并遵循以下原則:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)者能夠彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤(rùn);
(二)反映市場(chǎng)供求;
?。ㄈw現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異;
(四)保持藥品合理比價(jià);
?。ㄎ澹┕膭?lì)新藥的研制開發(fā)。
第三條 藥品政府定價(jià),要綜合考慮其合理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、利潤(rùn),同類藥品或替代藥品的價(jià)格,必要時(shí)要參考國(guó)際市場(chǎng)同種藥品價(jià)格。
第四條 藥品政府定價(jià)原則上要按照社會(huì)平均成本制定。對(duì)市場(chǎng)供大于求的藥品,要按能滿足社會(huì)需要量的社會(huì)先進(jìn)成本定價(jià)。
第五條 同種條件生產(chǎn)的同一種藥品,不同劑型、規(guī)格和包裝之間要以單位有效成份的價(jià)格為基礎(chǔ)保持合理的比價(jià)關(guān)系。
第六條 區(qū)別GMP和非GMP藥品、原研制與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià),優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。其中,劑型規(guī)格相同的同一種藥品,GMP藥品比非GMP藥品,針劑差價(jià)率不超過40%,其它劑型差價(jià)率不超過30%;已過發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價(jià)率不超過35%,其它劑型差價(jià)率不超過30%。
第七條 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的政府定價(jià)藥品,其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其它企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。藥品單獨(dú)定價(jià)按照規(guī)定的論證辦法進(jìn)行。
第八條 國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口分裝藥品的零售價(jià)格由生產(chǎn)企業(yè)的出廠價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成,含稅出廠價(jià)格由制造成本、期間費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金構(gòu)成;進(jìn)口藥品的零售價(jià)格由口岸價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成,含稅口岸價(jià)由到岸價(jià)、口岸地費(fèi)用(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、檢疫費(fèi)、藥檢費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、倉儲(chǔ)費(fèi)等)和稅金構(gòu)成。藥品流通差價(jià)由商業(yè)批發(fā)和零售企業(yè)的期間費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金構(gòu)成。
藥品零售價(jià)的計(jì)算公式為:
零售價(jià)=含稅出廠價(jià)(口岸價(jià))*(1+流通差價(jià)率)
國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口分裝藥品出廠價(jià)的計(jì)算公式為:
含稅出廠價(jià)=(制造成本+期間費(fèi)用)/(1-銷售利潤(rùn)率)*(1+增值稅率)
進(jìn)口藥品口岸價(jià)的計(jì)算公式為:
含稅口岸價(jià)=到岸價(jià)*(1+關(guān)稅率)*(1+增值稅率)+口岸地費(fèi)用
第九條 按照國(guó)家財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度有關(guān)規(guī)定審核藥品制造成本和期間費(fèi)用。制造成本和期間費(fèi)用應(yīng)以企業(yè)正常生產(chǎn)條件下實(shí)際發(fā)生水平為基礎(chǔ)進(jìn)行核定,對(duì)因非正常原因造成制造成本和期間費(fèi)用過高的,應(yīng)作適當(dāng)調(diào)減。
第十條 根據(jù)各類藥品的不同情況,實(shí)行有差別的銷售費(fèi)用率(指藥品銷售費(fèi)用占銷售收入的比重,下同)。各類藥品的最高銷售費(fèi)用率詳見附表一。
第十一條 根據(jù)各類藥品創(chuàng)新程度的不同,實(shí)行有差別的最高銷售利潤(rùn)率(指銷售利潤(rùn)占銷售收入的比重,下同)。各類藥品的銷售利潤(rùn)率詳見附表一。
第十二條 根據(jù)藥品批發(fā)和零售企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)費(fèi)用和利潤(rùn)核定藥品流通差價(jià)率,并實(shí)行差別差價(jià)率,高價(jià)格的藥品差價(jià)率從低,低價(jià)格的藥品差價(jià)率從高。藥品適用的流通差價(jià)率,按藥品正常零售包裝量的價(jià)格確定。各類藥品的最高流通差價(jià)率詳見附表二。
第十三條 醫(yī)院制劑零售價(jià)格按保本微利原則制定。零售價(jià)格由制造成本加不超過5%的利潤(rùn)構(gòu)成。其計(jì)算公式為:零售價(jià)格=制造成本*(1+制造成本利潤(rùn)率)
醫(yī)院制劑的原料損耗,中藥最高不得超過20%,西藥最高不得超過5%。
調(diào)劑購(gòu)進(jìn)的醫(yī)院制劑,醫(yī)療單位以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)加不超過5%的利潤(rùn)制定零售價(jià)格。
第十四條 中藥飲片的出廠、批發(fā)實(shí)行同價(jià),無稅價(jià)與增值稅分開。中藥飲片出廠價(jià)的計(jì)算公式為:
含稅出廠價(jià)格(含稅批發(fā)價(jià)格)=[原藥實(shí)際進(jìn)貨價(jià)/(1-損耗率)+輔料費(fèi)+各項(xiàng)費(fèi)用]*(1+成本利潤(rùn)率)*(1+增值稅率)
其中,損耗率、各項(xiàng)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)在不突破飲片現(xiàn)行價(jià)格水平的前提下,根據(jù)飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際情況具體確定;成本利潤(rùn)率為5%。
中藥飲片零售價(jià)的計(jì)算公式為:
零售價(jià)=含稅出廠價(jià)*(1+流通差價(jià)率)
第十五條 麻醉藥品和一類精神藥品流通環(huán)節(jié)作價(jià)辦法按《麻醉藥品銷售價(jià)格作價(jià)辦法》(原國(guó)家醫(yī)藥管理局國(guó)藥財(cái)[1988]579號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家計(jì)委調(diào)整麻醉藥品和一類精神藥品出廠價(jià)格后,各地可按上述作價(jià)辦法確定流通環(huán)節(jié)的銷售價(jià)格。出廠價(jià)格未作調(diào)整時(shí),流通環(huán)節(jié)的銷售價(jià)格不得調(diào)整。
第十六條 對(duì)已制定并公布的政府定價(jià),根據(jù)藥品實(shí)際流通差率、市場(chǎng)供求變化等情況進(jìn)行調(diào)整。
第十七條 藥品政府定價(jià)的制定或調(diào)整,按規(guī)定的申報(bào)審批辦法進(jìn)行。
附表一:國(guó)產(chǎn)藥品最高銷售費(fèi)用率和最高銷售利潤(rùn)率(%)表
最高銷售費(fèi)用率(%) 最高銷售利潤(rùn)率(%)
一類新藥 30 一類新藥 45
二類新藥 20 二類新藥 25
三類新藥 18 三類新藥 18
四類新藥 15 四類新藥 15
五類新藥 12 五類新藥 12
普通藥品 10 普通藥品 10
注:專利藥品和進(jìn)口分裝藥品的最高銷售費(fèi)用率、最高銷售利潤(rùn)率比照上表執(zhí)行。
附表二:藥品最高流通差別差價(jià)率(差價(jià)額)表
金額單位:元
項(xiàng)目 流通差價(jià)率(差價(jià)額)
含稅出廠(口岸)價(jià) 按出廠價(jià)(口岸)價(jià)順加計(jì)算 按零售價(jià)倒扣計(jì)算
0—5.00 50% 33%
5.01—6.25 2.50 2.50
6.26—10.00 40% 29%
10.01—12.50 4.00 4.00
12.51—50.00 32% 24%
50.01—57.14 16.00 16.00
57.15—100.00 28% 22%
100.01—112.00 28.00 28.00
112.01—500.00 25% 20%
500.01以上 15%+50.00 13%+43.50